Tác dụng phụ có thể xảy ra khi dùng thuốc

 

Tác dụng phụ có thể xảy ra khi dùng thuốc

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng nhận được chúng. Bệnh nhân được điều trị bằng Thuốc Hepariv đã báo cáo các tác dụng phụ sau: Người lớn

 phổ biến (ít nhất 1 trong 100 bệnh nhân): đau đầu, mất ngủ (không có khả năng ngủ), mệt mỏi (mệt mỏi cực độ), chóng mặt, buồn ngủ (buồn ngủ), nôn mửa, tiêu chảy, buồn nôn, khó tiêu (khó tiêu) và tăng nồng độ men gan trong máu.

 không phổ biến (ít nhất 1 trong 1.000 bệnh nhân): phát ban, rụng tóc.

 hiếm gặp (ít nhất 1 trong 10.000 bệnh nhân): phản ứng dị ứng nghiêm trọng

Trẻ em và thanh thiếu niên Các tác dụng phụ gặp phải ở trẻ em và thanh thiếu niên tương tự như ở người lớn như được mô tả ở trên với sự khác biệt sau: Rất phổ biến (ít nhất 1 trong 10 bệnh nhân): mức độ bạch cầu trung tính thấp (một loại tế bào bạch cầu, rất quan trọng trong việc chống nhiễm trùng).

Nếu bạn nhận được bất kỳ tác dụng phụ, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ có thể không được liệt kê trong tờ rơi này.

Báo cáo tác dụng phụ Nếu bạn nhận được bất kỳ tác dụng phụ, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn hoặc. Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ có thể không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp (xem chi tiết bên dưới).

Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.

Trang web của Chương trình Thẻ vàng Vương quốc Anh: tại: www.mhra.gov.uk/yellowcard hoặc tìm kiếm Thẻ vàng MHRA trong Google Play hoặc Apple App Store.

Cách bảo quản thuốc Hepariv

Giữ thuốc này ra khỏi tầm nhìn và tầm với của trẻ em.

Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên chai, vỉ hoặc thùng carton sau EXP. Ngày hết hạn đó đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.

Gói vỉ: không lưu trữ trên 30 ° C.  Lưu trữ trong thùng carton ban đầu. Gói chai: không lưu trữ trên 25 °C.  Giữ chai đóng chặt.

Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào thông qua nước thải hoặc chất thải sinh hoạt. Hỏi dược sĩ của bạn làm thế nào để vứt bỏ các loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

 

Công dụng và chỉ định thuốc Hepariv 0.5mg

Công dụng thuốc Hepariv 0.5 mg

Thuốc hepariv 0.5mg được dùng trong chữa trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính ở người lớn có bằng chứng về sự nhân lên virus hoặc có sự gia tăng kéo dài của các aminotransferase huyết thanh ALT hay AST hoặc các bệnh dạng hoạt động mô học.

Thuốc Hepariv 0 5mg chỉ định cho đối tượng nào?

Thuốc Hepariv 0.5 mg (entercavir 0.5mg) được sử dụng trong điều trị chứng nhiễm virus viêm gan B mạn tính ở người trưởng thành có bằng chứng về hoạt động sao chép của virus và hoặc là có sự tăng cao kéo dài các aminotransferase trong huyết thanh (ALT hay AST) hoặc có bệnh dạng hoạt động về mô.

Dược lực học và dược động học:

Dược lực học:

Thuốc được các enzym trong tế bào phosphoryl hóa để tạo thành 1 chất chuyển hóa có hoạt tính là entecavir triphosphat. Bằng cách cạnh tranh với cơ chất tự nhiên deoxyguanosin triphosphat, entecavir triphosphat ức chế DNA polymerase (enzym phiên mã ngược) của virus viêm gan B ở người, do đó đã ngăn chặn được mọi giai đoạn hoạt tính của enzym.

Dược động học:

Hấp thu: entecavir hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa sau khi uống.
Phân bố: thể tích phân bố biểu kiến ước lượng vượt toàn bộ nước cơ thể, cho thấy entecavir phân bố rộng rãi trong các mô.
Chuyển hóa: Entecavir không bị hệ thống cytochrom P450 chuyển hóa.
Thải trừ: Thuốc đào thải chủ yếu qua thận nhờ lọc cầu thận và tiết tích cực qua ống thận. Nửa đời đào thải cuối là 128 – 149 giờ.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Hepariv 0.5mg

Chỉ định dành cho người lớn

Điều trị nhiễm virus viêm gan B mãn tính (HBV) ở người lớn với:

– bệnh gan bù đắp và bằng chứng về sự nhân lên virus tích cực, nồng độ alanine aminotransferase (ALT) huyết thanh tăng liên tục và bằng chứng mô học về viêm hoạt động và / hoặc xơ hóa.

– Bệnh gan mất bù

Đối với cả bệnh gan được bồi thường và mất bù, chỉ định này dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân nucleoside-nave dương tính với HBV và HBeAg âm tính. Đối với bệnh nhân viêm gan B không đáp ưng lamivudine,

Đối tượng trẻ e

Điều trị nhiễm HBV mãn tính ở bệnh nhi nucleoside-nave từ 2 đến 18 tuổi với bệnh gan bù với bằng chứng về sự nhân lên virus tích cực và nồng độ ALT huyết thanh tăng liên tục, hoặc bằng chứng mô học cho viêm và / hoặc xơ hóa từ trung bình đến nặng. Về quyết định khởi phát điều trị cho bệnh nhi,

Quan điểm và phương pháp quản lý

Điều trị nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc quản lý nhiễm viêm gan B mãn tính.

Đối tượng sử dụng

Bệnh xơ gan còn bù

Bệnh nhân Nucleoside-nave: Liều người lớn được đề nghị là 0,5 mg mỗi ngày một lần, có hoặc không có thức ăn.

Bệnh nhân kháng lamivudine (tức là, với bằng chứng về viremia trên lamivudine hoặc với đột biến kháng lamivudine [LVDr]): liều người lớn được khuyến nghị là 1 mg mỗi ngày một lần, được uống khi bụng đói. dạ dày (hơn 2 giờ trước và hơn 2 giờ sau bữa ăn). Với sự hiện diện của đột biến LVDR, sự kết hợp của Hepariv (entecavir) với một chất kháng retrovirus thứ hai (không chia sẻ kháng thuốc chéo với lamivudine hoặc Hepariv (entecavir)) nên được xem xét thay vì đơn trị liệu thuốc. Hepariv (entecavir)

Bệnh xơ gan mất bù

Liều khuyến cáo cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh gan mất bù là 1 mg mỗi ngày một lần, được uống khi bụng đói (hơn 2 giờ trước và hơn 2 giờ sau bữa ăn). Đối với bệnh nhân viêm gan B không đáp ứng lamivudine,

Thời gian điều trị bằng thuốc Hepariv

Thời gian điều trị tối ưu là không rõ. Ngừng điều trị có thể được xem xét như sau:

Ở bệnh nhân trưởng thành dương tính với HBeAg, nên điều trị trong ít nhất 12 tháng sau khi đạt được huyết thanh HBe (mất HBeAg và mất DNA HBV khi phát hiện chống HBe trên hai luồng huyết thanh liên tiếp ít nhất 3-6 tháng) hoặc cho đến khi huyết thanh HBs hoặc mất hiệu quả.

Ở bệnh nhân trưởng thành âm tính với HBeAg, điều trị nên được đưa ra ít nhất cho đến khi huyết thanh HBs hoặc bằng chứng mất hiệu quả được quan sát thấy. Khi điều trị kéo dài hơn 2 năm, nên đánh giá lại thường xuyên để xác nhận rằng việc tiếp tục điều trị đã chọn vẫn phù hợp với bệnh nhân.

Ở những bệnh nhân bị bệnh gan mất bù hoặc xơ gan, không nên ngừng điều trị.

Đối tượng trẻ e

Để dùng thuốc định lượng nhi khoa thích hợp, thuốc hepariv (entecavir) 0,5 mg viên nén phim có thể được sử dụng và với liều dưới 0,5 mg, một dung dịch uống có thể có sẵn.

Các quyết định điều trị cho bệnh nhân là trẻ e nên dựa trên việc xem xét cẩn thận nhu cầu của từng bệnh nhân và tham khảo các hướng dẫn nhi khoa hiện tại bao gồm giá trị của thông tin mô học cơ bản. Lợi ích của việc ức chế virus kéo dài với việc tiếp tục điều trị phải được cân nhắc với những rủi ro của điều trị kéo dài, bao gồm cả sự xuất hiện của virus viêm gan B kháng thuốc.

Huyết thanh ALT nên được tăng liên tục trong ít nhất 6 tháng trước khi điều trị bệnh nhi bị bệnh gan bù do viêm gan B mãn tính dương tính HBeAg; và ít nhất 12 tháng ở bệnh nhân âm tính HBeAg.

Ở bệnh nhân là trẻ e có trọng lượng cơ thể ít nhất 32,6 kg, nên dùng liều hàng ngày một viên 0,5 mg có hoặc không có thức ăn. Dung dịch uống có thể có sẵn cho bệnh nhân có trọng lượng cơ thể dưới 32,6 kg.

Thuốc Hepariv – Entecavir 0,5mg – Công dụng, Liều dùng, Mua ở đâu

Thời gian điều trị bằng thuốc Hepariv cho bệnh nhân là trẻ e

Thời gian điều trị tối ưu là không rõ. Theo hướng dẫn thực hành nhi khoa hiện hành, ngừng điều trị có thể được xem xét như sau:

Ở bệnh nhân là trẻ e dương tính với HBeAg, điều trị nên được bắt đầu trong ít nhất 12 tháng sau khi đạt được DNA HBV và huyết thanh HBeAg không thể phát hiện được (mất HBeAg và phát hiện anti-HBe trên hai kiểu huyết thanh liên tiếp cách nhau ít nhất 3-6 tháng) hoặc cho đến khi huyết thanh HBs hoặc mất hiệu lực xảy ra. Nồng độ ALT và HBV huyết thanh nên được theo dõi thường xuyên sau khi ngừng điều trị

Ở bệnh nhân là trẻ e âm tính với HBeAg, nên tiếp tục điều trị cho đến khi chuyển huyết thanh HBs hoặc bằng chứng mất hiệu quả được quan sát thấy.

Các dược động học ở bệnh nhân là trẻ e bị suy thận hoặc gan chưa được nghiên cứu.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều lượng dựa trên độ tuổi. Liều nên được điều chỉnh theo chức năng thận của bệnh nhân

Giới tính và chủng tộc: Không cần điều chỉnh liều lượng dựa trên giới tính hoặc chủng tộc.

Suy thận: Sự giải phóng mặt bằng của Hepariv (entecavir) giảm khi giải phóng mặt bằng creatinine giảm. Điều chỉnh liều lượng được khuyến cáo cho bệnh nhân có giải phóng creatinine <50 ml / phút, bao gồm cả những người chạy thận nhân tạo hoặc lọc màng bụng liên tục (CAPD). Nên giảm liều hàng ngày bằng dung dịch uống Hepariv (entecavir), như chi tiết trong bảng. Thay vào đó, trong trường hợp dung dịch uống không có sẵn, liều có thể được điều chỉnh bằng cách tăng khoảng thời gian liều, cũng được hiển thị trong bảng. Các sửa đổi liều lượng được đề xuất dựa trên ngoại suy dữ liệu hạn chế, và sự an toàn và hiệu quả của chúng chưa được đánh giá lâm sàng. Do đó, phản ứng virus học cần được theo dõi chặt chẽ.

Cách dùng

Phải tuân thủ theo chỉ định của bác sĩ về việc dùng thuốc để đạt hiệu quả cao nhất.
Nuốt nguyên viên thuốc, không được nghiền nát trước khi uống.
Nên dùng thuốc khi đói để đạt hiệu quả cao nhất( 2h trước ăn hoặc sau ăn).

Chống chỉ định

Dị ứng với entecavir cũng như bất kì tá dược nào của thuốc
Thận trọng khi sử dụng thuốc:
Nếu bị các bệnh liên quan đến thận cần điều chỉnh liều và lịch trình sử dụng thuốc.
Nếu bệnh nhân đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai hay đang trong thời kì cho con bú